Marco Regulatorio


Todos los aspectos dentro del proceso de desarrollo de medicamentos están sujetos a diferentes grados de regulación. En esta sección, se encuentra más información sobre el marco legal, directrices y requisitos de las autoridades de salud que tienen una influencia significativa en el proceso de desarrollo y su aprovación.

Como pacientes empoderados es importante entender los principios básicos de los asuntos regulatorios para interactuar proactivamente con las autoridades reguladoras. 

En esta sección puede acceder a los webcasts y presentaciones del Summer School edición Española sobre el actual marco regulador europeo para el desarrollo, aprobación y comercialización de medicamentos. También encontrará cómo las autoridades reguladoras evalúan la calidad, la seguridad y la eficacia.

- MARCO REGULATORIO DE LA INVESTIGACIÓN
- PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN DE FÁRMACOS
- OFICINA DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN


 MARCO REGULATORIO DE LA INVESTIGACIÓN

Juan Estevez explica la Agencia Española, el ciclo de vida del medicamento y los ensayos clínicos.

 

 
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Marco regulatorio de la investigación - Juan Estevez
 

 

 PROCEDIMIENTO DE LA AUTORIZACIÓN DE FÁRMACOS

Patricia Días explica el proceso de autorización de fármacos.

 

 
 

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Procedimientos de autorización de fármacos. Desde la designación huérfana hasta el acceso a pacientes - Patricia Días

 

 

 OFICINA DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN

César Hernández explica la oficina de apoyo a la innovación de la AEMPS.

 

 
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Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos - César Hernández